TPE-Lösungen für Medizintechnik der Zukunft
Der Name Kraiburg steht für führende kundenspezifische TPE-Lösungen, entwickelt für fortschrittliche medizintechnische Anwendungen. Die THERMOLAST® M-Reihe ist dabei die gezielte Weiterentwicklung für die aktuellen Herausforderungen in Medizintechnik, Pharmazie und Diagnostik. Die über Lenorplastics Zug AG erhältlichen TPE-Compounds setzen Massstäbe bei der Sicherheit und überzeugen mit herausragenden mechanischen Eigenschaften. Über die medizinischen Zulassungen nach ISO 10993-4, -5, -10, -11 und USP class VI hinaus garantiert KRAIBURG mit dem Medical Service Package Rezeptur- und Prozessstabilität (Change Control) und verpflichtet sich, Kunden mindestens 24 Monate im Voraus zu informieren, sollten meldepflichtige Änderungen im Sinne der VDI-Richtlinie 2017 (Medical Grade Plastics) notwendig sein.
Das KRAIBURG TPE Medical Service Package
THERMOLAST® M Compounds für die medizintechnische und pharmazeutische Industrie werden auf einer dafür speziell ausgewiesenen Produktionslinie hergestellt. Sie sind in einem Drug Master File (DMF) gelistet und haben die Biokompatibilitätstests USP Class VI (Kapitel 88), ISO 10993-4 (Hämolyse, indirekt im menschlichen Blut), ISO 10993-5 (Zytotoxizität), ISO 10993-10 (Intrakutaner Injektionstest) und ISO 10993-11 (Akute systemische Toxizität) bestanden. Die medizinkonformen Materialien sind sauber und unübertroffen rein, was den höchsten Sicherheitsstandard bei der Verarbeitung zulässt. Das Medical Servicepaket garantiert optimale Sicherheit für Spritzguss und Extrusion durch:
- • Gewährleistung der optimalen Rohstoffreinheit durch Verpflichtung von Lieferanten
- • Gewährleistung einer langfristigen Rohstoffverfügbarkeit
- • Eigene, fest zugewiesene Produktionsanlagen für THERMOLAST® M
- • Unterschreiten der marktüblichen Grenzwerte für Schwermetalle und Phthalate
- • Freiheit von Latex und PVC
THERMOLAST® M: Individuelle Compounds, viele Vorteile
TPE spielt in der smarten Gesundheit und in Medizinprodukten eine bedeutende Rolle. Die massgeschneiderten Thermoplastischen Elastomere ermöglichen ergonomische, ökonomische und funktionelle Designs. Typische Anwendungen sind pharmazeutische Verpackungen sowie individuelle TPE-Lösungen für Dichtungen, Verschlüsse, Ventile und flexible Verbindungen sowie Schläuche, Membrane, Spritzenkappen und die Zahntechnik. Die Compounds weisen herausragende mechanische Eigenschaften und Materialvorteile auf:
- • Härtebereich von 10 Shore A bis 55 Shore D
- • Exzellente Resealing-Eigenschaften
- • Optimale Dichtungs-Eigenschaften
- • Haftung durch 2-Komponenten-Spritzguss mit Polyolefinen (PP, PE, COC, COP) und technischen Thermoplasten, wie ABS, PC, PET, PET-G sowie mit Polyamiden
- • Besonders guter Druckverformungsrest
- • Frei von tierischen Inhaltsstoffen
- • Sterilisierbar (Autoklav 134°C, ß-/y-Strahlung 2×35 kGy, EtO)
- • Beständig und flexibel
- • Reibungsarm und hochelastisch
- • Hohe Transparenz und Möglichkeit der Voreinfärbungen